超微粉体技术是高新技术,引入中药领域,使中药材植物细胞破壁率提高,促进药物成分溶出,提高药材利用率,节约中药材资源。目前尚存在生产工艺不规范、产品粒度控制缺乏检测方法及中药粉体安全等亟待解决的问题。本项研究解决了中药超微粉体的技术关键,为确保其使用安全与有效提供了保证。
项目组自 1998 年以来,以保持和发扬中医药特色与优势为宗旨,以节省药材及实现其资源可持续发展为目的,综合应用多学科技术与方法, 对中药超微粉体的关键技术及其产业化进行了系统研究,取得了 5 个领先的成绩:( 1 )获得了第一个超微粉体加工发明专利;( 2 )创建了第一个超微粉体质量评价体系;( 3 )出版了第一部中药粉体工程学专著;( 4 )打造了第一个超微粉体技术平台;( 5 )创建了第一个中药超微粉体产业化示范工程。
首创中药超微粉体生产工艺方法, “中药超微颗粒加工工艺”获得国家发明专利(专利号: ZL01114467.X )。 首创中药超微粉体质量评价体系,建立了中药超微粉体粒径检测及细胞破壁率测定方法,实现了中药超微粉体粒径可控; 提供了单味及复方中药超微粉体的安全性与有效性评价示范;建立了安全性评价体系; 提出了中药粉体工程学的概念、组成,研究其特性及应用,形成了中药粉体学理论,丰富了中药学的内涵。 首创 401 种单味中药超微饮片,克服了传统饮片质量不稳定、使用不方便、药材利用率低的缺点,既保持了中医药特色,又具有节省药材、质量可控、方便使用等优势,“ 单味中药超微饮片的研制与开发” 获得湖南省科技进步一等奖( 2003 年)。取得了 “ 超微细胞破壁技术在中药制剂中的应用 ” 等 15 项具有国内领先水平的科研成果。应用超微粉体技术对经典名方、内服丸散剂与外用散剂进行深度开发,研制成功 7 种新制剂。申请国家发明专利 4 项。 出 版《单味中药超微饮片的质量标准研究》、《中药粉体工程学》二部专著。形成了国内第一个产业化示范工程和中药粉体产学研示范基地;培养了一支具有创新能力的中药粉体工程创新团队,培养硕士生、博士生 36 名;率先组建了中药粉体技术平台:中药超微技术教育部工程中心、湖南省中药超微工程技术研究中心及国家中医药管理局中药粉体重点研究室。
“ 单味中药超微饮片的研制与开发 ” 转让给湖南春光中药饮片有限公司。中药超微饮片自 2003 年投产以来,在湖南省 1380 多家医院、诊所、乡镇卫生院、药店等使用 ;与 紫光古汉集团股份有限公司合作开发的“古汉养生源”、与湖南安邦制药有限公司合作开发的新药“宫环养血颗粒”及湖南国华制药有限公司的“天麻首乌片”等采用中药超微粉体技术都取得了很好的经济效益, 累积产值 8 亿多元。
本项目先后得到科技部、国家发改委、国家经贸委、湖南省等立项资助,获得 1 项国家发明专利、 401 味中药超微饮片生产批文,发表相关学术论文 103 篇,出版专著 2 部,获得湖南省科技进步一等奖、二等奖各 1 项。