我校附一院伦理委员会成为湖南首家通过WHO/SIDCER国际认证机构

发布日期:2012年12月06日文: 赵鸿  来源 : 附一院

11 月18 日至 21 日,世界卫生组织( WHO )亚太地区伦理委员会论坛( FERCAP )在斯里兰卡召开第十二届亚太地区伦理审查委员会伦理年会暨全体会员大会。会议分为 5 场全体会议及平行会议 3 场(含 5 阶段),听取了来自中国、泰国、斯里兰卡、英国、韩国、菲律宾、澳大利亚、日本等多位专家关于伦理审查现状,审查中所面临的问题、提高伦理委员会各项能力的方式以及众多伦理审查的热点问题探讨。

会上,我校附一院伦理委员会正式获得世界卫生组织“伦理审查委员会能力发展启动战略”( SIDCER )的伦理委员会认证。伦理委员会副主任委员赵艳玲及伦理委员会办公室副主任王华作为医院代表前往斯里南卡领取认证的奖杯并听取大会。据悉,附一院伦理委员会是湖南省首家接受并通过 WHO/SIDCER 国院认证检查的医院伦理委员会。

SIDCER 全称为 Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review ,是 WHO/TDR 发起的、以提高伦理委员会的审查能力为宗旨,以增强对生物医学和社会行为研究中人类参与者权利和安全的保护为目标,确保其遵循国际、国家及当地的准则标准的国际认证项目。 FERCAP 是 SIDCER 下属的分支机构,主要负责亚太地区国家的伦理认证检查,旨在促进亚太地区国家伦理委员会之间的交流与合作,帮助伦理委员会制定实施标准操作规程( SOP )、遵循国际国内的法律、法规等。

8 月 20 日 -22 日,亚太地区伦理委员会论坛( FERCAP )检查组 Sopit Thanaree 教授等一行 5 人来到我校附一院进行 WHO/SIDCER 认证检查。检查组对该院伦理委员会的结构和组成、遵守有关政策、审查过程的完备性和审查后程序、文件和档案、不良事件的处理等进行了详细的检查,并现场观摩了伦理委员会伦理审查会议。经过 3 天的访视,附一院伦理委员会的工作得到了检查组专家认可,专家组高度评价和肯定了该院伦理委员会及其审查能力建设,同时提出了一些建设性的改进意见。

我校附一院伦理委员会成为湖南省首家顺利通过 SIDCER 认证的机构,标志着医院伦理审查水平已迈上了新的台阶,处于湖南领先水平,并逐渐与国际接轨。在以后伦理审查工作中,医院将对临床研究项目、临床科研、临床医疗新技术的科学性、伦理合理性进行更严格审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

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