
近日,受世界中医药学会联合会委托,北京大学人民医院的母双教授、首都医科大学附属北京中医医院程金莲教授一行对我校第一附属医院伦理委员会进行了CAP认证后年度监督审核。
检查组从该院伦理的组织机构、伦理委员会审查能力等入手,通过查验机构办、监察科、审计科、质控科等伦理审查体系相关部门,观摩了伦理审查会议,抽查20个研究项目,访谈认证后伦理审查体系变更的4位负责人,对该院伦理CAP认证后一年以来体系的管理和质量的运行进行了全面审核。
反馈会上,检查组对湖南中医附一院CAP认证后一年审查体系运行给予高度评价,认为该院伦理组织机构体系合理、伦理委员会委员履职审查能力较强、伦理办公室管理有序,伦理审查体系总负责人刘平安书记在人力、物力、财力对伦理给予了大力的支持,全院伦理审查体系高质、有效运行,同时也对部分工作环节提出了改进建议。
附一院伦理审查体系总负责人刘平安对北京两位资深伦理主任委员对我院伦理工作的指导致谢,并表态将组织相关部门,认真逐一落实专家组的建议,不断完善伦理审查体系建设,提升伦理审查能力,控制临床风险,真正意义上保障受试者的安全和权益。
据了解,CAP认证是由世界中医药学会联合会开展的“中医药研究伦理审查体系”认证(简称CAP认证),是我国医学领域第一个伦理审查体系认证项目。我校附一院伦理委员会是目前湖南省唯一一家通过FERCAP复核认证的机构,也是湖南省首家通过CAP认证现场审核的伦理委员会。